CPA 566-25
Bioekvivalenční studie amoxicilin 500 mg + kyselina klavulanová 125 mg potahované tablety u zdravých dobrovolníků
Základní požadavky na dobrovolníky:
- Muži a ženy ve věku 18 - 60 let.
- Nekuřáci nebo kuřáci, kouřící do 9 cigaret denně.
- Zdraví, bez klinicky významné alergie (alergie na ATB), bez potíží s krevním tlakem, neužívající léky.
- Dobrý stav žilního řečiště na horních končetinách.
- Body mass index 18.5 - 30 kg/m2 (váha v kg děleno čtvercem výšky v metrech).
Na studii je nutno se přihlásit telefonicky:
Tel. číslo 377 517 524, 377 517 525, 377 517 526
Zkoušené léčivo: Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se používá k léčbě infekcí, např. infekcí dýchacího a močového ústrojí, ucha, kůže, kostí a kloubů.
| 1. fáze |
hospitalizace |
11. 07. 2025 - 12. 07. 2025 |
| 2. fáze |
hospitalizace |
25. 07. 2025 – 26. 07. 2025 |
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii
dne 30. 06. 2025 ve 13:30 hod. a v 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Laboratorní a interní vyšetření, EKG
Dobrovolníci se dostaví nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 01. 07. 2025 a 02. 07. 2025 v době od 6:30 do 08:30 hod.
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
Detailní průběh studie:
Začátek 1. fáze studie je v pátek 11. 07. 2025 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v sobotu 12. 07. 2025 přibližně v 19:00 hod. 2. fáze studie začíná v pátek 25. 07. 2025 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v sobotu 26. 07. 2025 přibližně v 19:00 hod.
Dne 10. 07. 2025 a dne 24. 07. 2025 v 06:30 bude proveden těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět, dále vyšetření moči na drogový screening u všech dobrovolníků.
Dne 28. 07. 2025 v době od 06:30 do 07:30. bude provedeno závěrečné vyšetření.
Odměna za absolvování celé studie je 13.000,- Kč.
Výplata odměn bude vyplacena dne 26. 08. 2025 na Váš bankovní účet.
Formulář pro přihlášení na studii:
Pokud jste se již přihlásili telefonicky, formulář nevyplňujte.