CPA 573-25: Skupina B
Bioekvivalenční studie pyridostigmin bromid 180 mg tablety s prodlouženým uvolňováním u zdravých dobrovolníků, podání léku po vysokotučné, vysokokalorické snídani.
Skupina B.
Základní požadavky na dobrovolníky:
- Muži a ženy ve věku 18 - 60 let.
- Nekuřáci nebo kuřáci, kouřící do 9 cigaret denně.
- Zdraví, bez klinicky významné alergie, bez potíží s krevním tlakem, neužívající léky.
- Dobrý stav žilního řečiště na horních končetinách.
- Body mass index 18.5 - 30 kg/m2 (váha v kg děleno čtvercem výšky v metrech).
Na studii je možné se přihlásit:
- buď telefonicky v pracovních dnech od 7:00 do 11:00 h na telefonních číslech 377 517 524, 377 517 525, 377 517 526
- pokud vám telefonický kontakt nevyhovuje, můžete vyplnit krátký kontaktní níže uvedený formulář a my se Vám do druhého dne ozveme zpět.
Zkoušené léčivo: Pyridostigmin bromid se používá k léčbě onemocnění zvaného myasthenia gravis, které se projevuje rychlou únavou a slabostí svalů.
| 1. fáze |
hospitalizace |
06. 02. 2026 - 08. 02. 2026 |
| 2. fáze |
hospitalizace |
20. 02. 2026 – 22. 02. 2026 |
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii
dne 28.01. 2026 ve 13:30, a nebo v 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Laboratorní a interní vyšetření, EKG
Dobrovolníci se dostaví nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 02.02. 2026 , a nebo 03.02. 2026 vždy v době od 6:30 do 08:30 hod.
Detailní průběh studie:
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
Začátek 1. fáze studie je v pátek 06. 02. 2026 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v neděli 08. 02. 2026 přibližně v 08:00 hod.
2. fáze studie začíná v pátek 20. 02. 2026 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v neděli 22. 02. 2026 přibližně v 08:00 hod.
Dne 05. 02. 2026 a dne 19. 02. 2026 bude proveden těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět, dále vyšetření moči na drogový screening u všech dobrovolníků.
Dne 23. 02. 2026 v době od 07:00 do 08:00 bude provedeno závěrečné vyšetření.
Odměna za absolvování celé studie je 15.000,- Kč.
Výplata odměn bude provedena dne 23. 03. 2026 na Váš bankovní účet.
Formulář pro přihlášení na studii:
Pokud jste se již přihlásili telefonicky, formulář nevyplňujte.