CPA 574-25
Bioekvivalenční studie Empagliflozin 25 mg potahované tablety u zdravých dobrovolníků.
Základní požadavky na dobrovolníky:
- Muži a ženy ve věku 18 - 60 let.
- Nekuřáci nebo kuřáci, kouřící do 9 cigaret denně.
- Zdraví, bez klinicky významné alergie, bez potíží s krevním tlakem, neužívající léky.
- Dobrý stav žilního řečiště na horních končetinách.
- Body mass index 18.5 - 30 kg/m2 (váha v kg děleno čtvercem výšky v metrech).
Na studii je možné se přihlásit:
- zatím pouze přes vyplněný krátký níže uvedený formulář. Náš tým se Vám do druhého pracovního dne ozve zpět.
Zkoušené léčivo: Empagliflozin se používá k léčbě cukrovky, srdečního selhávání a onemocnění ledvin
| 1. fáze |
hospitalizace ambulantní odběry |
13. 03. 2026 - 15. 03. 2026 16.03. 2026 a 17.03. 2026 v 7:00 h |
| 2. fáze |
hospitalizace ambulantní odběry |
20. 03. 2026 - 22. 03. 2026 23.03. 2026 a 24.03. 2026 v 7:00 h |
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii
dne 09.03. 2026 ve 13:30, a nebo v 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Laboratorní a interní vyšetření, EKG
Dobrovolníci se dostaví nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 10.03. 2026 , a nebo 11.03. 2026 vždy v době od 6:30 do 08:30 hod.
Detailní průběh studie:
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
Začátek 1. fáze studie je v pátek 13.03. 2026 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v neděli 15.03. 2026 přibližně v 08:00 hod.
Dále následují ambulantní odběry ve dnech 16.03. 2026 a 17.03. 2026 v 7:00 hod
2. fáze studie začíná v pátek 20.03. 2026 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v neděli 22.03. 2026 přibližně v 08:00 hod.
Dále následují ambulantní odběry ve dnech 23.03. 2026 a 24.03. 2026 v 7:00 hod
Dne 12.03. 2026 a dne 19.03. 2026 bude proveden těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět, dále vyšetření moči na drogový screening u všech dobrovolníků.
Dne 24.03. 2026 v době od 07:00 do 08:00 bude provedeno závěrečné vyšetření.
Odměna za absolvování celé studie je 17.000,- Kč.
Výplata odměn bude provedena dne 20.04. 2026 na Váš bankovní účet.
Formulář pro přihlášení na studii: