532-21 A
SKUPINA A
Předmětem klinické studie budou léky, které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku a dalších onemocnění oběhové soustavy a srdce.
1. fáze
hospitalizace: 20.08.2021 - 22.08.2021
ambulantní odběry: 22.08.21 v 19:00 hod. a 23. a 24.08.21 v 7:00 hod.
2. fáze
hospitalizace: 17.09.2021 - 19.09.2021
ambulantní odběry: 19.09.21 v 19:00 hod. a 20. a 21.09.21 v 7:00 hod.
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii
dne 12.08.2021 ve 13:30 hod. a v 15:00 hod v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Laboratorní a interní vyšetření, EKG
Dobrovolníci se dostaví nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 13. nebo 16.08.2021 v době od 6:30 do 08:30 hod.
Dobrovolníci musí splňovat tyto požadavky:
Muži a ženy ve věku 18 - 60 let.
Nekuřáci nekouřící minimálně 3 měsíce před prvním podáním léku.
Zdraví, bez klinicky významné alergie, bez potíží s vysokým nebo nízkým krevním tlakem, neužívající léky.
Výborný stav žil.
Body mass index 18 - 30 kg/m2 (váha v kg děleno čtvercem výšky v metrech)
Covid-19
Negativní test na Covid -19 před každou fází studie (financuje CEPHA), PCR test není potřeba u osob, které se prokážou certifikátem o absolvování očkování 2.dávkou před více než 14 dny a u osob, které se prokážou potvrzením, že prodělaly onemocnění Covid 19 před méně než 180 dny.
Odměna za absolvování celé klinické studie je 14 000,- Kč.
Výplata odměn bude provedena dne 27.09.2021 v době od 13:00 do 15:00 hod.