Tel. číslo +420 377 517 524, +420 377 517 525, +420 377 517 526
Zkoušené léčivo: ACT-541468 je lék, který se v současné době zkouší v léčbě spánkových poruch, např. nespavosti.
1. perioda | hospitalizace | 08.03.2019 – 11.03.2019 |
2. perioda | hospitalizace | 15.03.2019 – 18.03.2019 |
Informační schůzka o studii pro dobrovolníky, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii: dne 27.02.2019 v 13:30 a 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Dobrovolníci se dostaví nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 04.03.2019 a 05.03.2019 v době od 6:30 do 08:30 hod.
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
Začátek studie je v pátek 08.03.19 v 18:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v pondělí 11.03.19 přibližně v 8:00 hod. Druhá perioda studie začíná v pátek 15.03.19 v 18:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v pondělí 18.03.19 přibližně v 08:00 hod.
Dne 08.03.19 a dne 15.03.19 při příjmu na klinickou jednotku bude u dobrovolníků provedeno vyšetření moče včetně vyšetření na drogový screening a test na kotinin, dále bude proveden odběr krve na biochemii a krevní obraz.
Závěrečné vyšetření bude provedeno dne 18.03.19 v době od 7:00 do 8:00 hod na klinickém oddělení CEPHA s.r.o..
Telefonický dotaz na nežádoucí událost proběhne dne 18.04.19
Odměna za absolvování celé studie je 15 000,- Kč, výplata odměn bude provedena dne 25.03.19 v době od 13:00 do 15:00 hod.