Základní požadavky na dobrovolníky
Klinického hodnocení se může účastnit zdravý jedinec, který splňuje následující požadavky:
- Věkové omezení 18 – 60 let
- Je občanem České republiky, a není ve výkonu trestu
- Má Body mass index v rozmezí 18.5 – 30 kg/m2 (váha v kilogramech dělená čtvercem výšky v metrech)
BMI kalkulačka
- Nekouří více než 9 cigaret denně (do některých studií je možné zařadit pouze nekuřáky)
- Neužívá pravidelně léky nebo návykové látky
- Netrpí vážnou alergií nebo alergií na léky
- Nemá vysoký krevní tlak (za normální rozmezí je považován tlak 90/60-140/90 mm Hg) či jiné obtíže
- Nevadí mu odběry krve a má výborný stav žil na horních končetinách
- Pokud se jedná o ženu, nekojí a není těhotná
- V 60 dnech před podáním léku v 1. fázi se nezúčastnil klinického výzkumu (i v jiné firmě)
- V 60 dnech před podáním léku v 1. fázi nedaroval 400 ml či více krve
- Ve 30 dnech před podáním léku v 1. fázi nedaroval 150 ml či více krve a nebude ji darovat po dobu 3 měsíců po ukončení studie
- Ve 14 dnech před podáním léku v 1. fázi nedaroval plazmu nebo krevní destičky
Zmíněné body představují pouze minimální požadavky. Protokol každé studie vždy uvádí v plné šíři konkrétní požadavky na uchazeče.