Česky English
Drobečková navigace

Úvod > Pro dobrovolníky > Základní požadavky na dobrovolníky

Základní požadavky na dobrovolníky

Klinického hodnocení se může účastnit zdravý jedinec, který splňuje následující požadavky:

  • Věkové omezení 18 – 60 let
  • Je občanem České republiky, a není ve výkonu trestu
  • Má Body mass index v rozmezí 18.5 – 30 kg/m2 (váha v kilogramech dělená čtvercem výšky v metrech)
    BMI kalkulačka
  • Nekouří více než 9 cigaret denně (do některých studií je možné zařadit pouze nekuřáky)
  • Neužívá pravidelně léky nebo návykové látky
  • Netrpí vážnou alergií nebo alergií na léky
  • Nemá vysoký krevní tlak (za normální rozmezí je považován tlak 90/60-140/90 mm Hg) či jiné obtíže
  • Nevadí mu odběry krve a má výborný stav žil na horních končetinách
  • Pokud se jedná o ženu, nekojí a není těhotná
  • V 60 dnech před podáním léku v 1. fázi se nezúčastnil klinického výzkumu (i v jiné firmě)
  • V 60 dnech před podáním léku v 1. fázi nedaroval 400 ml či více krve
  • Ve 30 dnech před podáním léku v 1. fázi nedaroval 150 ml či více krve a nebude ji darovat po dobu 3 měsíců po ukončení studie
  • Ve 14 dnech před podáním léku v 1. fázi nedaroval plazmu nebo krevní destičky

Zmíněné body představují pouze minimální požadavky. Protokol každé studie vždy uvádí v plné šíři konkrétní požadavky na uchazeče.