Muži a ženy ve věku 18 - 60 let.
Nekuřáci nebo bývalí kuřáci, nekouřící minimálně 3 měsíce před 1.podáním léku.
Zdraví, bez klinicky významné alergie, bez potíží s krevním tlakem, neužívající léky.
Dobrý stav žilního řečiště na horních končetinách.
Váha a výška - body mass index 18.5 - 30 kg/m2 (váha v kg děleno čtvercem výšky v metrech).
Tel. číslo +420 377 517 524, +420 377 517 525, +420 377 517 526
Zkoušené léčivo: Ramipril a bisoprolol se používají v léčbě vysokého krevního tlaku a jiných onemocnění srdce a oběhové soustavy.
1. fáze |
hospitalizace ambulantní návštěvy |
08. 11. 2019 - 10. 11. 2019 10. 11. 2019 v 19:00 hod., 11. 11. 2019 a 12. 11. 2019 v 7:00 hod. |
2. fáze |
hospitalizace ambulantní návštěvy |
29. 11. 2019 – 01. 12. 2019 01. 12. 2019 v 19:00 hod., 02. 12. 2019 a 03. 12. 2019 v 7:00 hod. |
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii dne 23. 10. 2019 ve 13:30 hod. a v 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Dobrovolníci se dostaví nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 24. 10. 2019 a 25. 10. 2019 v době od 6:30 do 08:30 hod.
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
Začátek 1. fáze studie je v pátek 08. 11. 2019 v 18:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v neděli 10. 11. 2019 přibližně v 8:00 hod. Dále následují ambulantní návštěvy ve dnech 10. 11. 2019 v 19:00 hod, 11. 11. 2019 a 12. 11. 2019 v 7:00 hod. 2. fáze studie začíná v pátek 29. 11. 2019 v 18:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v neděli 01. 12. 2019 přibližně v 8:00 hod. Dále následují ambulantní návštěvy ve dnech 01. 12. 2019 v 19:00 hod, 02. 12. 2019 a 03. 12. 2019 v 7:00 hod.
Dne 08. 11. 2019 a dne 29. 11. 2019 při příjmu na klinickou jednotku bude proveden těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět, dále vyšetření moči na drogový screening a kotininový test v moči (slouží k odhalení kuřáků) u všech dobrovolníků.
Dne 03. 12. 2019 v době od 7:00 do 8:00 hod. bude provedeno závěrečné vyšetření.
Odměna za absolvování celé studie je 10 000,- Kč.
Výplata odměn bude provedena dne 09. 12. 2019 v době od 13:00 do 15:00 hod.