Tel. číslo +420 377 517 524, +420 377 517 525, +420 377 517 526
Zkoušené léčivo: Daridorexant je lék, který se v současné době zkouší v léčbě poruch spánku např. nespavosti.
Perioda I | hospitalizace | 07.02.2020 – 08.02.2020 |
Perioda II | hospitalizace | 14.02.2020 – 15.02.2020 |
Perioda III | hospitalizace | 21.02.2020 – 22.02.2020 |
Perioda IV | hospitalizace | 28.02.2020 – 29.02.2020 |
Výstupní vyšetření | 09.03.2020 v 07:00 |
Následná telefonická kontrola (na výskyt nežádoucích událostí) - 08.04.2020
Ženy schopné otěhotnět budou požádány se dostavit 08.04.2020 , aby se provedl těhotenský test v moči.
Informační schůzka o studii pro dobrovolníky, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii: dne 22.01.2020 v 13:30 a 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Dobrovolníci se dostaví nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 23.01.2020 v době od 6:30 do 08:30 hod.
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
Začátek první periody je 07.02.2020 ve 12:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v 08.02.2020 přibližně ve 22:00 hod. Druhá perioda studie začíná 14.02.2020 ve 12:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je 15.02.2020 přibližně v 22:00 hod. Třetí perioda studie začíná 21.02.2020 ve 12:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v 22.02.2020 přibližně v 22:00 hod. Čtvrtá perioda studie začíná 28.02.2020 ve 12:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v 29.02.2020 přibližně v 22:00 hod.
Dne 07., 14., 21. a 28.02.2020 při příjmu na klinickou jednotku bude u dobrovolníků provedeno vyšetření moče na drogový screening, těhotenský test (pouze u žen schopných otěhotnět), test na kotinin a alkohol.
Závěrečné vyšetření bude provedeno dne 09.03.2020 v době od 7:00 do 8:00 hod na klinickém oddělení CEPHA s.r.o..
Ženy schopné otěhotnět budou požádány se dostavit 08.04.2020, aby se provedl těhotenský test v moči.
Odměna za absolvování celé studie je 28 000,- Kč.
Výplata odměn bude provedena dne 16.03.2020 v době od 13:00 do 15:00 hod.