Tel. číslo +420 377 517 524, +420 377 517 525, +420 377 517 526
Zkoušené léčivo: Daridorexant je lék, který se v současné době zkouší v léčbě poruch spánku např. nespavosti.
Perioda I | hospitalizace | 06.03.2020 – 07.03.2020 |
Perioda II | hospitalizace | 13.03.2020 – 14.03.2020 |
Perioda III | hospitalizace | 20.03.2020 – 21.03.2020 |
Perioda IV | hospitalizace | 27.03.2020 – 28.03.2020 |
Výstupní vyšetření | 06.04.2020 v 07:00 |
Následná telefonická kontrola (na výskyt nežádoucích událostí) - 07.05.2020
Ženy schopné otěhotnět budou požádány se dostavit 07.05.2020 , aby se provedl těhotenský test v moči.
Informační schůzka o studii pro dobrovolníky, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii: dne 18.02.2020 v 13:30 a 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Dobrovolníci se dostaví nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín dne 19.02.2020 v době od 6:30 do 08:30 hod.
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
Začátek první periody je 06.03.2020 ve 12:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je 07.03.2020 přibližně ve 22:00 hod. Druhá perioda studie začíná 13.03.2020 ve 12:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je 14.03.2020 přibližně v 22:00 hod. Třetí perioda studie začíná 20.03.2020 ve 12:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v 21.03.2020 přibližně v 22:00 hod. Čtvrtá perioda studie začíná 27.03.2020 ve 12:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v 28.03.2020 přibližně v 22:00 hod.
Dne 06., 13., 20. a 27.03.2020 při příjmu na klinickou jednotku bude u dobrovolníků provedeno vyšetření moče na drogový screening, těhotenský test (pouze u žen schopných otěhotnět), test na kotinin a alkohol.
Závěrečné vyšetření bude provedeno dne 06.04.2020 v době od 7:00 do 8:00 hod na klinickém oddělení CEPHA s.r.o..
Ženy schopné otěhotnět budou požádány se dostavit 07.05.2020, aby se provedl těhotenský test v moči.
Odměna za absolvování celé studie je 28 000,- Kč.
Výplata odměn bude provedena dne 14.04.2020 v době od 13:00 do 15:00 hod.