Zkoušené léčivo: sodná sůl fenylbutyrátu (jinak také natrium-fenylbutyrát) se používá u nemocných, kteří nejsou schopni vyloučit nepotřebný dusík.
Základní požadavky pro dobrovolníky:
1. fáze hospitalizace: 21.10.2022 - 22.10.2022
2. fáze hospitalizace: 28.10.2022 - 29.10.2022
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii:
dne 12.10.2022 ve 13:30 hod. a nebo v 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín
Laboratorní a interní vyšetření, EKG proběhne nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 14.10. 2022 a nebo 17.10. 2022 v době od 6:30 do 09:00 hod.
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
1. fáze (začátek) studie je v pátek pátek 21.10.22 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín,
Konec hospitalizace je v sobotru 22.10.22 přibližně v 20:00 hod.
2. fáze (druhá část) studie začíná v pátek 28.10. 2022 v 18:30 na klinickém pracovišti CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín,
Konec hospitalizace je v sobotu 29.10. 2022 cca. v 20:00 hod.
Ambulantní návštěvy: nejsou
Dne 20.10.22 a dne 27.10.22 bude provedeno vyšetření moči na drogový screening. a kotininový test v moči (slouží k testování kuřáků) u všech dobrovolníků a těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět.
Závěrečné vyšetření bude provedeno nalačno v sobotu 31.10.22 v době od 7:00 do 8:00 hod na klinickém oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Výplata odměn bude provedena dne 07.11.2022 na Váš bankovní účet.