Zkoušené léčivo Daridorexant je nový lék používaný k léčbě nespavosti a bude poskytnut jako 50 mg potahované tablety.
Dabigatran etexilát se v těle přeměňuje na účinnou složku, dabigatran. Používá se k zabránění tvorby krevních sraženin v žilách, např. po výměně kolenního nebo kyčelního kloubu, a bude poskytnut jako 75 mg tvrdé tobolky.
.
Základní požadavky pro dobrovolníky:
Na studii je možno se přihlásit v pracovních dnech od 07:00 do 11:00 telefonicky:
tel. číslo 377 517 524, 377 517 525, 377 517 526 nebo emailem na klinika@cepha.cz
Zkoušené léčivo: Daridorexant je nový lék používaný k léčbě nespavosti a bude poskytnut jako 50 mg potahované tablety.
Dabigatran etexilát se v těle přeměňuje na účinnou složku, dabigatran. Používá se k zabránění tvorby krevních sraženin v žilách, např. po výměně kolenního nebo kyčelního kloubu, a bude poskytnut jako 75 mg tvrdé tobolky.
Rosuvastatin se používá ke snížení tukových látek v krvi včetně cholesterolu a bude poskytnut jako 10 mg potahované tablety.
Perioda hospitalizace: 02. 09. 2022 – 06. 09. 2022
ambulantní odběry 07. 09. 2022 a 08. 09. 2022
Perioda hospitalizace: 08. 09. 2022 – 17. 09. 2022
Informační schůzka o studii pro dobrovolníky, případný podpis informovaného souhlasu:
Informační schůzka proběhne dle dohody s klinickým oddělením CEPHA v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Vstupní vyšetření:
Dobrovolníci se dostaví na vstupní vyšetření dle dohody s klinickým oddělením CEPHA na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Detailní průběh studie:
Začátek studie je v pátek 02. 09. 2022 v 18:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín, konec hospitalizace je v úterý 06. 09. 2022 přibližně v 8:00 hod. Následné ambulantní odběry budou v ve středu 07. 09. 2022 a ve čtvrtek 08. 09. 2022 v 07:00 hod.
Druhá část studie začíná ve čtvrtek 08. 09. 2022 v 18:00 na klinickém pracovišti CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín, konec hospitalizace je v sobotu 17. 09. 2022 cca. v 08:00.
Během příjmu na klinickou jednotku bude dobrovolník vyšetřen na přítomnost návykových látek v moči. Současně bude provedena dechová zkouška na alkohol.
Závěrečné vyšetření bude provedeno nalačno v sobotu 17. 09. 2022 od 07:00 na klinickém oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Telefonický dotaz na nežádoucí události proběhne ve čtvrtek 22. 09. 2022 v dopoledních hodinách.
Odměna za absolvování celé studie je 60 000,- Kč a bude zaslána na váš bankovní účet.