Vážení,
dovolujeme si Vás tímto oslovit a nabídnout Vám spolupráci v klinickém hodnocení léčiv.
Předmětem této klinické studie bude lék s účinnými látkami ramipril / indapamid, 10 mg / 1.5 mg tablety s řízeným uvolňováním u zdravých dobrovolníků s podáním nalačno.
Zkoušené léčivo ramipril se používá v léčbě vysokého krevního tlaku a jiných onemocnění srdce a oběhové soustavy, a také v léčbě poškození ledvin. Indapamid se používá v léčbě vysokého krevního tlaku.
Základní informace pro dobrovolníka
Základní požadavky pro dobrovolníky:
Termíny studie:
ambulantní odběry: 15.01.23 v 19:00 hod., 16., 17., 18. a 19.01.2023 v 7:00 hod.
ambulantní odběry: 29.01.23 v 19:00 hod., 30., 31.01.2023, 01. a 02.02.23 v 7:00 hod.
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii:
dne 04.01.2023 ve 13:30 hod. a / nebo v 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín
Laboratorní a interní vyšetření, EKG proběhne nalačno na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 06.01.2023 a / nebo 09.01.2023 v době od 6:30 do 08:30 hod.
Detailní průběh studie:
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
Konec hospitalizace je v neděli 15.01. 2023 přibližně v 8:00 hod.
Následné ambulantní odběry budou ve dnech 15.01. 2023 v 19:00 hod., 16., 17., 18. a 19.01. 2023 v 7:00 hod.
Konec hospitalizace je v neděli 29.01. 2023 cca. v 08:00 hod.
Následné ambulantní odběry budou ve dnech 29.01. 2023 v 19:00 hod., 30., 31.01.2023, 01. a 02.02. 2023 v 7:00 hod.
Dne 13.01.23 a dne 27.01.23 při příjmu na klinickou jednotku bude proveden těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět, dále vyšetření moči na drogový screening a kotininový test v moči (slouží k odhalení kuřáků) u všech dobrovolníků.
Závěrečné vyšetření bude provedeno nalačno 02.02. 2023 od 07:00 na klinickém oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Odměna za absolvování celé studie je 20 000,- Kč.
Výplata odměn bude provedena dne 09.02.2023 na Váš bankovní účet.
Pokud jste se již přihlásili telefonicky, formulář nevyplňujte.