Vážení,
dovolujeme si Vás tímto oslovit a nabídnout Vám spolupráci v klinickém hodnocení léčiv.
Předmětem této studie biologické dostupnosti je vzájemné působení mezi finasteridem a tadalafilem u zdravých dobrovolníků nalačno.
Zkoušené léčivo:
Finasterid a tadalafil se používají v léčbě zvětšené předstojné žlázy (prostaty). Tadalafil také v léčbě poruch erekce (impotence, neschopnosti dosáhnout a udržet dostatečného ztopoření penisu pro pohlavní styk).
Základní požadavky pro dobrovolníky:
ambulantní odběry: 07.04. 2024 v 19:00 hod. a 08.04. 2024 a 09.04. 2024 v 7:00 hod.
ambulantní odběry: 21.04. 2024 v 19:00 hod. a 22.04. 2024 a 23.04. 2024 v 7:00 hod.
3. fáze 3. část hospitalizace 03.05.2024 - 05.05.2024
ambulantní odběry: 05.05. 2024 v 19:00 hod. a 06.05. 2024 a 07.05. 2024 v 7:00 hod.
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii:
dne 25. 03. 2024 ve 13:30 hod. a / nebo v 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín
Laboratorní a interní vyšetření, EKG proběhne nalačno na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 26. 03. 2024 a nebo 27.03. 2024 v době od 06:30 do 08:30 hod.
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
1. fáze studie
Začátek 1.fáze studie je v pátek 05.04. 2024 v 18:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o.
Konec hospitalizace 1.fáze studie je v neděli 07.04. 2024 přibližně v 8:00 hod
Dále následují ambulantní odběry ve dnech 07.04. 2024 v 19:00 hod., 08.04. 2024 a 09.04. 2024 v 7:00 hod.
2. fáze studie
Začátek 2.fáze studie je v pátek 19.04. 2024 v 18:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín,
Konec hospitalizace 2.fáze studie je v neděli 21.04. 2024 přibližně v 8:00 hod.
Dále následují ambulantní odběry ve dnech 21.04. 2024 v 19:00 hod., 22.04. 2024 a 23.04. 2024 v 7:00 hod.
3. fáze studie
Začátek 2.fáze studie je v pátek 03.05. 2024 v 18:00 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín,
Konec hospitalizace 3.fáze studie je v neděli 05.05. 2024 přibližně v 8:00 hod.
Dále následují ambulantní odběry ve dnech 05.05. 2024 v 19:00 hod., 06.05. 2024 a 07.05. 2024 v 7:00 hod
Dne 05. 04. 2024 a dne 19. 04. 2024 při příjmu na klinickou jednotku bude proveden těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět, dále vyšetření moči na drogový screening u všech dobrovolníků a kotininový test v moči (slouží k odhalení kuřáků) u všech dobrovolníků.
Závěrečné vyšetření bude provedeno 07. 05. 2024 v době od 7:00 do 8:00 hod na klinickém oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Výplata odměn bude provedena dne 13. 05. 2024 na Váš bankovní účet.
Pokud jste se již přihlásili telefonicky, formulář nevyplňujte.