CPA 567-25, Skupina A

Bioekvivalenční studie amoxicilin 875 mg + kyselina klavulanová 125 mg potahované tablety u zdravých dobrovolníků 

Základní požadavky na dobrovolníky:

• Muži a ženy ve věku 18 - 60 let.
• Nekuřáci nebo kuřáci, kouřící do 9 cigaret denně.
• Zdraví, bez klinicky významné alergie (alergie na ATB), bez potíží s krevním tlakem, neužívající léky.
• Dobrý stav žilního řečiště na horních končetinách.
• Body mass index 18.5 - 30 kg/m2 (váha v kg děleno čtvercem výšky v metrech).

Na studii je možné se přihlásit:

• buď telefonicky v pracovních dnech od 7:00 do 11:00 h na telefonních číslech 377 517 524, 377 517 525, 377 517 526
• pokud vám telefonický kontakt nevyhovuje, můžete vyplnit krátký kontaktní níže uvedený formulář a my se Vám do druhého dne ozveme zpět.

Zkoušené léčivo: Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se používá k léčbě infekcí, např. infekcí dýchacího a močového ústrojí, ucha, kůže, kostí a kloubů.

Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii

dne 28. 07. 2025 ve 13:30 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.

Laboratorní a interní vyšetření, EKG

Dobrovolníci se dostaví nalačno na klinické oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 30. 07. 2025 , a nebo 01. 08. 2025 vždy v době od 6:30 do 08:30 hod.

Detailní průběh studie:

Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.

Začátek 1. fáze studie je v pátek 08. 08. 2025 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v sobotu 09. 08. 2025 přibližně v 19:00 hod.

2. fáze studie začíná v pátek 22. 08. 2025 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., konec hospitalizace je v sobotu 23. 08. 2025 přibližně v 19:00 hod.

Dne 07. 08. 2025 a dne 21. 08. 2025 bude proveden těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět, dále vyšetření moči na drogový screening u všech dobrovolníků.

Dne 25. 08. 2025 v době od 07:00 do 08:00 bude provedeno závěrečné vyšetření.

Odměna za absolvování celé studie je 13.000,- Kč.

Výplata odměn bude provedena dne 25. 09. 2025 na Váš bankovní účet.

Formulář pro přihlášení na studii:

Pokud jste se již přihlásili telefonicky, formulář nevyplňujte.