Vážení,
dovolujeme si Vás tímto oslovit a nabídnout Vám spolupráci v klinickém hodnocení léčiv.
Předmětem této klinické studie biologické dostupnosti je vliv indapamidu na farmakokinetiku ramiprilu u zdravých dobrovolníků nalačno.
Zkoušené léčivo:
Ramipril se používá v léčbě vysokého krevního tlaku a jiných onemocnění srdce a oběhové soustavy, a také v léčbě poškození ledvin.
Indapamid se používá v léčbě vysokého krevního tlaku.
Základní požadavky pro dobrovolníky:
ambulantní odběry: 15. 10. 2023 v 19:00 hod.,
16. 10. 2023, 17. 10. 2023, 18. 10. 2023 a 19. 10. 2023 vždy v 7:00 hod.
ambulantní odběry: 12. 11. 2023 v 19:00 hod.,
13. 11. 2023, 14. 11. 2023, 15. 11. 2023 a 16. 11. 2023 vždy v 7:00 hod
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii:
dne 04. 10. 2023 ve 13:30 hod. a / nebo v 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín
Laboratorní a interní vyšetření, EKG proběhne nalačno na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 06. 10. 2023 a nebo 09. 10. 2023 v době od 6:30 do 08:30 hod.
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
1. fáze studie
Začátek 1.fáze studie je v pátek 13. 10. 2023 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín,
Konec hospitalizace 1.fáze studie je v neděli 15. 10. 2023 přibližně v 8:00 hod.
Dále následují ambulantní odběry ve dnech 15. 10. 2023 v 19:00 hod., 16. 10. 2023, 17. 10. 2023, 18. 10. 2023 a 19. 10. 2023 v 7:00 hod.
2. fáze studie
Začátek 2.fáze studie je v pátek 10. 11. 2023 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín,
Konec hospitalizace 2.fáze studie je v neděli 12. 11. 2023 přibližně v 8:00 hod.
Dále následují ambulantní odběry ve dnech 12. 11. 2023 v 19:00 hod., 13. 11. 2023, 14. 11. 2023, 15. 11. 2023 a 16. 11. 2023 v 7:00 hod.
Dne 13. 10. 2023 a dne 10. 11. 2023 při příjmu na klinickou jednotku bude proveden těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět, dále vyšetření moči na drogový screening a kotininový test u všech dobrovolníků.
Závěrečné vyšetření bude provedeno 16. 11. 2023 v době od 7:00 do 8:00 hod na klinickém oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Výplata odměn bude provedena dne 21. 11. 2023 na Váš bankovní účet.
Pokud jste se již přihlásili telefonicky, formulář nevyplňujte.