Vážení,
dovolujeme si Vás tímto oslovit a nabídnout Vám spolupráci v klinickém hodnocení léčiv.
Předmětem této klinické studie je bioekvivalence pyridostigmin bromid 180 mg tablety s prodlouženým uvolňováním u zdravých dobrovolníků.
Zkoušené léčivo pyridostigmin se používá k léčbě onemocnění zvaného myasthenia gravis, které se projevuje rychlou únavou a slabostí svalů.
Základní informace pro dobrovolníka
Základní požadavky pro dobrovolníky:
fáze: hospitalizace: 23.05. 2025 - 25.05. 2025
ambulantní odběr: 25.05. 2025 v 19:00 hod.
fáze: hospitalizace: 30.05. 2025 - 01.06. 2025
ambulantní odběr: 01.06. 2025 v 19:00 hod
Poučení dobrovolníků o studii, podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii:
dne 14.05. 2025 ve 13:30 hod. a / nebo v 15:00 hod. v jídelně klinického oddělení v areálu CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín
Laboratorní a interní vyšetření, EKG: dobrovolníci se dostaví nalačno na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. Komenského 19, Plzeň Lochotín ve dnech 16.05. 2025 a nebo 19.05. 2025 v době od 6:30 do 08:30 hod.
Vlastní studie probíhá za hospitalizace na klinickém oddělení CEPHA s.r.o. v Komenského ulici 19, Plzeň.
Začátek 1. fáze studie je v pátek 23.05. 2025 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o.
Konec hospitalizace je v neděli 25.05. 2025 přibližně v 8:00 hod.
Dále následuje ambulantní odběr dne 25.04. 2025 v 19:00 hod.
Začátek 2. fáze studie v pátek 30.05. 2025 v 18:30 hod. na klin. oddělení CEPHA s.r.o.
Konec hospitalizace je v neděli 01.06. 2025 přibližně v 8:00 hod.
Dále následuje ambulantní odběr dne 01.06. 2025 v 19:00 hod.
Dne 22.05. 2025 a dne 29.05. 2025 bude proveden těhotenský test z krve u žen schopných otěhotnět, dále vyšetření moči na drogový screening a kotininový test v moči (slouží k odhalení kuřáků) u všech dobrovolníků.
Závěrečné vyšetření bude provedeno 02.06. 2025 v době od 7:00 do 8:00 hod na klinickém oddělení CEPHA s.r.o., Komenského 19, Plzeň Lochotín.
Výplata odměn bude provedena dne 16.06. 2025 na Váš bankovní účet.
Pokud jste se již přihlásili telefonicky, formulář nevyplňujte.